在新元科技园的制造基地,大医集团总经理祝朝辉向记者展示了核心产品TaiChi——一体化放射治疗系统。2023年,该设备获得美国FDA"突破性医疗器械"认证,这是中国大型医疗设备首次获此殊荣。"获得此项认证表明该设备在治疗危及生命的重大疾病方面具有独特优势,且目前市场上尚无同类产品。"祝朝辉解释道。
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As well as Saturday's ceremony, it brought a series of fringe events – from art trails, and industry showcases to one-off live gigs – giving the city an extra chance to see the likes of Olivia Dean, Robbie Williams and the Foo Fighters.
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在国际市场方面,产品用于治疗HSIL的上市申请已获EMA受理,其国际多中心Ⅲ期临床试验入组了20%以上的欧洲患者;公司与FDA就美国上市的另一项三期临床设计也已达成一致,目前正在寻找海外商业化合作伙伴。
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